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脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)被視為電生理領(lǐng)域近幾年最熱門的創(chuàng)新賽道，這項(xiàng)顛覆性的消融技術(shù)，正在國(guó)內(nèi)外同步被驗(yàn)證，脈沖能量在臨床上有望成為繼射頻和冷凍后更好的選擇。近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)順利完成了全部臨床研究的入組，躋身國(guó)內(nèi)外脈沖電場(chǎng)產(chǎn)品臨床研究第一梯隊(duì)，計(jì)劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)同步上市。

該臨床研究由浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院蔣晨陽教授擔(dān)任PI（Principal Investigator，主要研究者），全國(guó)多家權(quán)威三甲臨床研究機(jī)構(gòu)共同完成。該研究中超過70%的受試者在局麻+鎮(zhèn)靜下完成手術(shù)，達(dá)成了100%的即刻成功率，每臺(tái)手術(shù)平均用時(shí)50分鐘完成全部肺靜脈隔離，每臺(tái)手術(shù)平均總放電時(shí)間僅為30秒，平均X光透視時(shí)間約為7分鐘。 截至發(fā)稿日，該試驗(yàn)沒有發(fā)生與器械相關(guān)的不良事件，術(shù)后患者生活質(zhì)量得到明顯改善。

另外，所有研究者均可以順利完成首例手術(shù)，試驗(yàn)初期平均手術(shù)時(shí)間和后期的平均手術(shù)時(shí)間無明顯差異，研究者可以通過較短的學(xué)習(xí)曲線熟練掌握AccuPulse脈沖消融系統(tǒng)的應(yīng)用。試驗(yàn)結(jié)果充分證明了AccuPulse脈沖消融系統(tǒng)的安全性，有效性。

“利用PFA能量進(jìn)行消融，有望突破房顫治療的瓶頸。隨著中國(guó)老齡化的推進(jìn)，房顫患者日益增加，目前每年大概有10萬患者接受治療，有百萬的目標(biāo)患者群體，為了讓更多的房顫患者享受到優(yōu)質(zhì)治療，臨床需要顛覆性的治療技術(shù)和工具來實(shí)現(xiàn)。” 蔣教授指出創(chuàng)新的技術(shù)是解決臨床面臨的問題的關(guān)鍵。AccuPulse脈沖消融系統(tǒng)設(shè)計(jì)有導(dǎo)管與心肌的貼靠提示，可以幫助醫(yī)生判斷導(dǎo)管頭端和目標(biāo)組織的貼靠狀態(tài)，以及導(dǎo)管頭端圈徑可調(diào)的設(shè)計(jì)來適應(yīng)不同尺寸的肺靜脈，同時(shí)能夠兼容目前臨床常規(guī)使用的三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，讓房顫消融手術(shù)變得更加快速，安全，簡(jiǎn)單！

艾科脈醫(yī)療是一家專注于電生理產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的初創(chuàng)企業(yè)，成立于2020年11月，公司分別在蘇州，上海和美國(guó)設(shè)有研發(fā)中心和辦事處，2022年被MedTech Outlook評(píng)選為年度最佳TOP20醫(yī)療技術(shù)公司。艾科脈秉持“創(chuàng)無止境，變者恒新”的企業(yè)文化，以患者為中心，發(fā)揮中美研發(fā)團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)，為心律失?；颊咛峁┩晟频闹委熃鉀Q方案，更好地服務(wù)于廣大房顫患者。