本報(bào)記者 張安

6月1日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司非全資附屬公司惠升生物旗下研發(fā)的甲鈷胺片獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批件，該產(chǎn)品為抗糖尿病并發(fā)癥藥物。

(資料圖)

記者第一時(shí)間聯(lián)系四環(huán)醫(yī)藥，公司方面向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，產(chǎn)品方面如有新的進(jìn)展將會(huì)及時(shí)對(duì)外披露。

糖尿病周圍神經(jīng)病變（簡(jiǎn)稱：DPN）在糖尿病患者中的發(fā)病率高達(dá)60%，屬于一種常見的并發(fā)癥。公開資料顯示，此次獲批的甲鈷胺是一種內(nèi)源性輔酶B12，可以不經(jīng)過肝臟代謝。在臨床上常用于各類周圍神經(jīng)病的治療，其中就包括治療DPN。

甲鈷胺片屬于國(guó)家醫(yī)保乙類品種。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，甲鈷胺片2022年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院采購金額超10億元。而且，隨著糖尿病藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)，產(chǎn)品有望進(jìn)一步放量。

一位藥店從業(yè)人員向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，DPN患者的病癥表現(xiàn)多見一些皮膚瘙癢的癥狀，甲鈷胺片在藥店的零售價(jià)格，一般在十幾元到幾十元不等。

“糖尿病患者的日常藥物、試劑消耗很多，例如要打胰島素、測(cè)血糖，以及要面對(duì)并發(fā)癥等問題，如果產(chǎn)品價(jià)格過高，患者難以負(fù)擔(dān)。”上述從業(yè)人員進(jìn)一步表示，“近些年，因甲鈷胺片進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格有所下降，患者基本都能負(fù)擔(dān)長(zhǎng)期用藥的費(fèi)用，需求較大，很多藥店都會(huì)配置三到四個(gè)廠家的甲鈷胺產(chǎn)品?！?/p>

企業(yè)方面，研發(fā)此款甲鈷胺片的惠升生物是四環(huán)醫(yī)藥于2014年孵化的生物醫(yī)藥公司，聚焦糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域。公司在研產(chǎn)品管線包含四十余款產(chǎn)品，涵蓋全系列二代、三代、新型胰島素、SGLT-2i及GLP-1a等最新機(jī)制產(chǎn)品和其他各類常用降糖和并發(fā)癥治療藥物。

在四環(huán)醫(yī)藥2022年年報(bào)中，并未披露惠升生物具體貢獻(xiàn)的業(yè)績(jī)情況，但年報(bào)中明確指出，過去幾年，公司在惠升生物方面的投入已超過10億元。

2022年，惠升生物旗下多項(xiàng)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展獲得階段性成果。其中，門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液以及門冬胰島素50注射液的新藥上市審批已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。另外，2022年7月份，四環(huán)醫(yī)藥曾宣布，惠升生物旗下國(guó)產(chǎn)第四代胰島素類似物德谷胰島素的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

生產(chǎn)方面，根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥2022年年報(bào)中顯示，惠升生物可支撐百億元年產(chǎn)值，隨著惠升生物的產(chǎn)品走向上市，或?qū)⒂兄谔岣咚沫h(huán)醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

糖尿病作為一種慢性病，一旦患病往往需要終身服藥?；颊邔?duì)藥物的依賴程度較高，且用藥周期相對(duì)較長(zhǎng)。因此，隨著糖尿病患者的基數(shù)持續(xù)增大，相應(yīng)的藥物市場(chǎng)也將持續(xù)增長(zhǎng)。此次，隨著甲鈷胺片獲批，惠升生物糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域藥物持續(xù)增加，也意味著四環(huán)醫(yī)藥旗下糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品的持續(xù)擴(kuò)容。

根據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)2021年8月份發(fā)布的評(píng)估研究報(bào)告指出，2020年中國(guó)成人糖尿病患病率達(dá)12.8%，患者數(shù)高達(dá)1.3億人，已經(jīng)成為全球糖尿病患者最多的國(guó)家。且根據(jù)中華糖尿病雜志發(fā)布文章指出，預(yù)測(cè)到2045年，中國(guó)糖尿病患者數(shù)量將達(dá)到1.74億人。

“未來，隨著胰島素集采疊加新藥專利相繼到期，大量國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)品開始上市銷售，即將迎來收獲期，國(guó)產(chǎn)替代將會(huì)加速?！焙Ｄ喜椺t(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“2020年我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)達(dá)到632億元，在國(guó)內(nèi)糖尿病患者持續(xù)增長(zhǎng)、糖尿病新型治療藥物相繼進(jìn)入醫(yī)保目錄、患者支付能力增強(qiáng)等多重因素驅(qū)動(dòng)下，未來糖尿病市場(chǎng)規(guī)模仍將保持增長(zhǎng)?！?/p>

（編輯 上官夢(mèng)露）